为进一步加强医疗器械产品质量监管，保障人民群众用械安全有效，县市场监督管理局药品股（以下简称“药品股”）全程陪同自治区药品监督管理局检查组，对我县辖区内医疗器械生产企业开展了产品质量专项抽检工作。此次抽检聚焦医疗服务领域重点产品，旨在从生产源头筑牢安全防线，提升医疗服务质量与水平。
抽检过程中，自治区局检查组与药品股工作人员深入企业生产一线，依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规，重点对企业的原材料采购、生产过程控制、成品检验放行、产品标识标签及可追溯体系等环节进行了全面检查。检查组随机抽取了医用防护服、一次性使用无菌注射器、医用口罩等与医疗服务密切相关的产品批次，现场封存样品并送指定检验机构进行检测。检查组还对企业质量安全管理体系运行情况进行了核查，针对发现的问题提出了整改意见，并要求企业限期落实。
药品股作为属地监管协调力量，在此次抽检中积极发挥桥梁纽带作用。一方面，提前梳理我县医疗器械生产企业名录与产品风险等级，协助检查组制定抽检方案；另一方面，主动配合检查组开展现场联络、资料调取与企业沟通工作，确保抽检流程顺畅高效。药品股负责人表示：“医疗器械质量直接关系医疗服务和患者安全，我们将以此次抽检为契机，进一步督促企业落实主体责任，完善长效监管机制，严守质量安全底线。”
此次抽检工作不仅是自治区局对我县医疗器械生产环节的一次“体检”，也是对基层监管能力的一次实战检验。通过陪同检查，药品股监管人员进一步学习了自治区局先进的检查方法与经验，为今后提升县域医疗器械监管水平奠定了基础。被抽检企业纷纷表示，将严格按照检查组要求立即整改，持续改进质量管理体系，确保出厂产品安全可靠，助力医疗服务高质量发展。
下一步，药品股将及时跟进抽检结果，对不合格产品依法依规进行查处，并加大对整改企业的复查频次。将持续强化医疗器械全生命周期监管，结合“医疗服务”领域专项整治行动，严厉打击违法违规行为，切实保障公众用械安全，为全县医疗服务体系稳健运行贡献力量。
